| 注册号 | 国食药监械（进)字2005第3461174号（更) |
| 生产厂商名称（中文) | BIOMET UK LIMITED |
| 产品性能结构及组成 | 钛合金骨螺钉采用的是符合ISO5823-3 标准的锻造钛-6铝-4钒钛合金材料，经伽马射线辐射灭菌，以无菌形式提供。 |
| 产品适用范围 | 骨外科修复中全关节置换时用于固定假体部件。 |
| 注册代理 | 浙江巴奥米特医药产品有限公司 |
| 售后服务机构 | 邦美（上海)商贸有限公司 |
| 批准日期 | 2005.04.30 |
| 有效期截止日 | 2009.04.30 |
| 备注 | 售后服务机构由“浙江巴奥米特医药产品有限公司”变更为“邦美（上海)商贸有限公司”。医学.全在线www.med126.com 注册号由“国食药监械（进)字2005第3461174号”变更为“国食药监械（进)字2005第3461174号(更)”原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2007.11.06 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Waterton Industrial Estate, Bridgend CF31 3XA |
| 生产场所 | Waterton Industrial Estate, Bridgend CF31 3YN, United Kingdom |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 钛合金骨螺钉 |
| 产品名称（英文) | Titanium Reconstructive Bone Screws |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ENG 3602-46-2004《钛合金骨螺钉》 |
| 附件 | |
