| 注册号 | 国食药监械（进)字2003第3770694号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 ev3 公司 |
| 产品性能结构及组成 | Spider栓塞保护器主要包括抓捕网、输送导管、通管丝和回收导管。www.med126.com抓捕网由镍钛合金制成，输送导管和通管丝选用高密度聚乙（HDPE)材料，回收导管材料选用PEBAX Vestamid。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于在颈动脉介入术中和冠状动脉大隐静脉移植介入术中，为患者提供尾端栓塞的保护。 |
| 注册代理 | 先进医疗中国有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 上海中智医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | |
| 备注 | 售后服务机构由“先进医疗中国有限公司北京代表处”变更为“上海中智医疗器械有限公司”；注册证由“国食药监械（进)字2003第3770694号”变更为“国食药监械（进)字2003第3770694号（更)。 原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2007.05.08 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 4600 Nathan Lane Plymouth, MN 55442-2920 USA |
| 生产场所 | 4600 Nathan Lane Plymouth, MN 55442-2920 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Spider栓塞保护器 |
| 产品名称（英文) | Spider Embolic Protection Device |
| 规格型号 | SPD-030、SPD-040、SPD-050、SPD-060、SPD-070 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA1316《SpiderTM栓塞保护器》 |
| 附件 | |
