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睾酮定标液

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
睾酮定标液生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/GEM 0261-2007 《睾酮定标液》,产品性能结构及组成:试剂盒组成:TESTO Cal1,2瓶,每瓶1.0ml定标试剂1;TESTO Cal2,2瓶,每瓶1.0ml定标试剂2。主要成分为人血清基质中两种浓度范围的睾丸激素(来源于植物)。,睾酮定标液生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品用于Elecsys免疫分析仪上进行睾酮定量测定的定标。
注册号 国食药监械(进)字2007第3400961号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 试剂盒组成:TESTO Cal1,2瓶,每瓶1.0ml定标试剂1;TESTO Cal2,2瓶,每瓶1.0ml定标试剂2。主要成分为人血清基质中两种浓度范围的睾丸激素(来源于植物)。
产品适用范围 该产品用于Elecsys免疫分析仪上进行睾酮定量测定的定标。医学全在线
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构 罗氏诊断产品(上海)有限公司
批准日期 2007.05.28
有效期截止日 2011.05.27
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址(中文) Sandhofer Strabe 116,68305 Mannheim,Germany
生产场所 Sandhofer Strabe 116,68305 Mannheim,Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 睾酮定标液
产品名称(英文) Testosterone Calset II
规格型号 4 X 1.0 ml
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 0261-2007 《睾酮定标液》
附件
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