| 注册号 | 国食药监械（进)字2007第2401834号 |
| 生产厂商名称（中文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 产品性能结构及组成 | 2瓶不同水平质控品。主要组成：脂蛋白a（源于人)、防腐剂。 产品有效期：24个月 |
| 产品适用范围 | 该质控品应用于罗氏全自动生化分析仪上进行脂蛋白（a)检测的质量控制。www.med126.com |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.11.13 |
| 有效期截止日 | 2011.11.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德国 |
| 生产场所 | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德国 |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 脂蛋白（a)质控品 |
| 产品名称（英文) | Lp(a) Control Set |
| 规格型号 | level I→ 2 x 1ml ；level II→ 2 x 1ml |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0966-2007《脂蛋白（a)质控品》 |
| 附件 | |
