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电解质内标液

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
电解质内标液生产企业:德国 罗氏诊断有限公司,产品标准:进口产品注册标准 YZB/GEM 0503-2007 《电解质内标液》,产品性能结构及组成:主要组成成分:硼酸、BIS-TRIS缓冲液、氯化钠碳酸氢钠、磷酸二氢钾、防腐剂。产品有效期:15-25℃可储存18个月。,电解质内标液生产厂家地址,产品适用范围用途:该内标液为电解质辅助溶液,用于Roche/Hitachi分析仪电解质模块,每个电解质循环后的基准校准。
注册号 国食药监械(进)字2007第2401772号
生产厂商名称(中文) 德国 罗氏诊断有限公司
产品性能结构及组成 主要组成成分:硼酸、BIS-TRIS缓冲液、氯化钠碳酸氢钠、磷酸二氢钾、防腐剂。产品有效期:15-25℃可储存18个月。医学全在线
产品适用范围 该内标液为电解质辅助溶液,用于Roche/Hitachi分析仪电解质模块,每个电解质循环后的基准校准。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构 罗氏诊断产品(上海)有限公司
批准日期 2007.10.23
有效期截止日 2011.10.22
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址(中文) Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany
生产场所 Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 电解质内标液
产品名称(英文) ISE Internal Standard
规格型号 即用型:2000mL, 5×600mL;浓缩型:供配成2000mL, 供配成5×300mL
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 0503-2007 《电解质内标液》
附件
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