| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3401706号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒主要成份为：R1:醋酸盐缓冲液：150mmol/L ；氯化胍：4.5mol/L ；R2:亚铁嗪：1.7mmol/L ；抗坏血酸：40mmol/L;氯化胍：4.0mol/L . |
| 产品适用范围 | 该试剂盒专用于西门子公司ADVIA系列全自动生化分析仪(2400/1650/1200)，在临床医学体外诊断中用于对人类血清和血浆中铁的测定，测定铁主要用于各种原因引起的的缺铁性贫血和缺铁性疾病的诊断和治疗。医学全.在线www.med126.com |
| 注册代理 | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
| 批准日期 | 2005.06.14 |
| 有效期截止日 | 2009.06.14 |
| 备注 | 生产者名称由"Bayer HealthCare LLC (BayerCorporation Diagnostics Division )"变更为"SiemensMedical Solutions Diagnostics"，生产者地址与生产场所地址由"Bayer Corporation,511 Benedict Avenue,Tarrytown, NY10591-5097 USA"变更为"Siemens MedicalSolutions Diagnostics ，511 Benedict Avenue,Tarrytown, NY10591-5097USA";注册代理与售后服务机构由"拜耳医药保健有限公司"变更为"北京西门子医疗诊断设备有限公司"；产品适用范围中"拜耳公司"变更为"西门子公司"；注册证由"国食药监械(进)字2005第3401706号"变更为"国食药监械(进)字2005第3401706号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2008.04.18 |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 生产厂地址（中文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生产场所 | Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 铁试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Iron Reagents |
| 规格型号 | R1：4×58 mL； R2：2×34 mL REF：08329271 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0696-2005《铁试剂盒》 |
| 附件 | |
