注册号 | 国食药监械(进)字2007第2660506号 |
生产厂商名称(中文) | |
产品性能结构及组成 | 该产品包装内含:胃造口管(聚氨酯)、穿刺套管针(聚氟乙烯丙稀/不锈钢)、手术刀、腹壁外固定盘片(硅橡胶)、双股引导线、截流夹、鲁尔锁定接头、漏斗形连接头。医学全在线www.med126.com |
产品适用范围 | 通过适当的经皮穿刺技术,在胃内形成安全有效的喂养通道,用于肠内营养。包括:1、进行长期胃内管饲营养;2、胃内减压/重力引流;3、经胃造口进行仪器治疗或诊断;4、在置入小肠喂养管后可在小肠喂养的同时进行胃内减压。 |
注册代理 | 华瑞制药有限公司 |
售后服务机构 | 江苏中贸发无锡医药有限公司 |
批准日期 | 2007.03.29 |
有效期截止日 | 2011.03.28 |
备注 | |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | Fresenius Kabi AG |
生产厂地址(中文) | D-61346 Bad Homburg |
生产场所 | D-61346 Bad Homburg |
生产国(中文) | 德国 |
产品名称(中文) | 经皮内镜引导下胃造口装置(商品名:福瑞可胃造口装置) |
产品名称(英文) | Freka PEG Set Gastric |
规格型号 | FR 9、FR 15、FR 20 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 2008-2005《经皮内镜引导下胃造口装置》 |
附件 | |