| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3401976号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：由2瓶低值、2瓶中值和2瓶高值质控品及说明书和条形码标签组成，产品成分：多种水平的全段甲状旁腺激素，置于含马血清、牛血清白蛋白和防腐剂的磷酸盐缓冲液中。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于监测ADVIA Centaur 或ACS:180全段甲状旁腺激素测试方法的精密度和准确性。医学.全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
| 批准日期 | 2006.12.19 |
| 有效期截止日 | 2010.12.19 |
| 备注 | 生产者名称由“Bayer Corporation DiagnosticsDivision”变更为“Siemens Medical SolutionsDiagnostics”；生产者地址与生产场所地址由“BayerCorporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown,NY10591-5097 USA”变更为“Siemens MedicalSolutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue,Tarrytown, NY10591-5097USA”；注册代理与售后服务机构由“拜耳医药保健有限公司”变更为“北京西门子医疗诊断设备有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2006第3401976号”变更为“国食药监械(进)字2006第3401976号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2008.04.13 |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 生产厂地址（中文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生产场所 | Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 全段甲状旁腺激素质控品 |
| 产品名称（英文) | iPTH 1,2,3 QC |
| 规格型号 | 04093788(129863)质控品1: 2×1.0mL/瓶(冻干粉);质控品2: 2×1.0mL/瓶(冻干粉);质控品3: 2×1.0mL/瓶(冻干粉) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1981-2006 全段甲状旁腺激素试剂盒 |
| 附件 | |
