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孕酮测定试剂包(化学发光法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
孕酮测定试剂包(化学发光法)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/ENG 0886-2007《孕酮测定试剂包(化学发光法)》,产品性能结构及组成:100个包被好的反应杯(链霉亲和素),10.0mL酶结合物试剂(HRP-孕酮),10.0mL生物素化的抗体试剂(生物素-抗-孕酮)。 产品有效期:52周,孕酮测定试剂包(化学发光法)生产厂家地址,产品适用范围用途:用于体外定量测定人血清和血浆(EDTA或肝素抗凝)中孕酮的含量。
注册号 国食药监械(进)字2007第2401738号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 100个包被好的反应杯(链霉亲和素),10.0mL酶结合物试剂(HRP-孕酮),10.0mL生物素化的抗体试剂(生物素-抗-孕酮)。www.med126.com 产品有效期:52周
产品适用范围 用于体外定量测定人血清和血浆(EDTA或肝素抗凝)中孕酮的含量。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 强生(上海)医疗器材有限公司
批准日期 2007.10.11
有效期截止日 2011.10.10
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Ortho-Clinical Diagnostics Inc.,
生产厂地址(中文) 50-100 Holmers Farm way High Wycombe-Buckinghamsheir,UK HP12 4DP
生产场所 Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff,CF14 7YT,UK.
生产国(中文) 英国
产品名称(中文) 孕酮测定试剂包(化学发光法)
产品名称(英文) VITROS Immunodiagnostic Products Progesterone Reagent Pack
规格型号 100测试/包装
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ENG 0886-2007《孕酮测定试剂包(化学发光法)》
附件
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