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D二聚体检测卡

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
D二聚体检测卡生产企业:德国 罗氏诊断有限公司,产品标准:进口产品注册标准 YZB/GEM 1936-2006《D二聚体检测卡》,产品性能结构及组成:一条测试条含有:(1)生物素包被的单克隆抗体:>1.0ug(2)金标记的单克隆抗体:>1.0ug(3)缓冲液和不参与反应物质:>2.8mg,D二聚体检测卡生产厂家地址,产品适用范围用途:用于测量抗凝全血中的D二聚体.
注册号 国食药监械(进)字2007第2400748号
生产厂商名称(中文) 德国 罗氏诊断有限公司
产品性能结构及组成 一条测试条含有:(1)生物素包被的单克隆抗体:>1.0ug(2)金标记的单克隆抗体:>1.0ug(3)缓冲液和不参与反应物质:>2.8mg
产品适用范围 用于测量抗凝全血中的D二聚体.
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构 罗氏诊断产品(上海)有限公司
批准日期 2007.04.29
有效期截止日 2011.04.28
备注
变更日期
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,德国
生产场所 Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,德国
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) D二聚体检测卡
产品名称(英文) Cardiac D-Dimer
规格型号 10个/盒
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 1936-2006《D二聚体检测卡》
附件
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