| 注册号 | 国食药监械（进)字2007第3461159号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 Zimmer Inc. 捷迈公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该系统由三个部件肱骨柄（标准型和翻修型)、肱骨头（标准型和偏心型)、肩盂杯及其一次 性辅助加压海绵塞组成。其中肱骨柄和肱骨头由 ISO5832-4铸造钴铬钼合金制成；肩盂杯由ISO5834-2超高 分子量聚乙烯制成，在肩盂杯身有一ISO5832-1不锈钢金 属丝镶嵌。灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 与骨水泥配合适用，适用于 严重关节退化、风湿痛、关节盂与肱骨的创伤、长期肱骨骨折不愈合、不能复位3-及4-部位的近段肱骨骨折、肱骨头缺血坏死、或其他复杂的肩关节固定术及骨切除肩关节成形术。www.med126.com |
| 注册代理 | 捷迈（上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 捷迈（上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2007.06.06 |
| 有效期截止日 | 2011.06.05 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA美国印第安纳州华沙东大街区345号，邮政信箱708，46580 |
| 生产场所 | 1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA 美国印第安纳州华沙西中大街1800号，46580 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 人工肩关节系统(商品名：Bigliani/Flatow) |
| 产品名称（英文) | The Complete Shoulder Solution |
| 规格型号 | 详见规格型号附页（共2页) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2388-2003 《人工肩关节系统》 |
| 附件 | |
