注册号 |
国食药监械(进)字2005第2401601号(更) |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
试剂盒主要成份为:试剂一 :Tris 缓冲液:500mmol/L ,叠氮钠:0.09% ;试剂二 :二甲苯胺蓝:0.28mmol/L, 叠氮钠:0.09% |
产品适用范围 |
该试剂盒专用于西门子公司ADVIA系列全自动生化分析仪(2400/1650/1200), 在临床医学体外诊断中用于测量人血清、血浆及尿液中镁的浓度。 |
注册代理 |
北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
售后服务机构 |
北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
批准日期 |
2005.06.10 |
有效期截止日 |
2009.06.10 |
备注 |
生产者名称由"Bayer Corporation DiagnosticsDivision"变更为"Siemens Medical SolutionsDiagnostics"; 生产者地址与生产场所地址由"BayerCorporation,511 Benedict Avenue, Tarrytown,NY10591-5097 USA"变更为"Siemens Medical SolutionsDiagnostics ,511 Benedict Avenue, Tarrytown,NY10591-5097USA";注册代理与售后服务机构由"拜耳医药保健有限公司"变更为"北京西门子医疗诊断设备有限公司";产品适用范围中"拜耳公司"变更为"西门子公司";注册证由"国食药监械(进)字2005第2401601号"变更为"国食药监械(进)字2005第2401601号(更)"。医学全在.线www.med126.com
原证自发证之日起作废。 |
变更日期 |
2008.04.18 |
生产厂商名称(英文) |
Siemens Medical Solutions Diagnostics |
生产厂地址(中文) |
Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
生产场所 |
Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
镁试剂盒 |
产品名称(英文) |
Magnesium Reagents |
规格型号 |
R1:4×30 mL ; R2:4×30 mL REF:02271328 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 0657-2005《镁试剂盒》 |
附件 | |
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