| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3320189号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由操作员控制台、控制台电子箱、调制器系统、传动机座、直线加速器机架、治疗床组成。医学全在线www.med126.com X射线辐射能量6MV，剂量率80-400MU/min。 |
| 产品适用范围 | 产品用于进行放射手术和立体定向放射治疗。 |
| 注册代理 | 北京信嘉荣兴科技发展有限公司 |
| 售后服务机构 | 香港博医来有限公司北京代表处 |
| 批准日期 | 2008.02.02 |
| 有效期截止日 | 2012.02.01 |
| 备注 | 承产单位：Varian Medical Systems，Inc |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | BrainLAB AG |
| 生产厂地址（中文) | Kapellenstrasse 12, Feldkirchen 85622, Germany |
| 生产场所 | 911 Hansen Way Palo Alto California 94304 USA |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 直线加速器(商品名：Novalis 适形放射外科治疗系统) |
| 产品名称（英文) | Novalis Shaped Beam Surgery(TM) System |
| 规格型号 | Novalis |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0068-2008《直线加速器》 |
| 附件 | |
