| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3330135号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 系统由控制室设备(包括操作控制台、患者监视器、治疗观察监视器)，治疗室内设备(包括PERFEXION主机、扇束塞驱动装置、ELEKTA控制单元、治疗监视器)两部分组成。医学全.在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 适用于患者头部的立体定向放射外科治疗 |
| 注册代理 | 医科达(上海)医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 医科达(上海)医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2008.01.29 |
| 有效期截止日 | 2012.01.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Elekta Instrument AB |
| 生产厂地址（中文) | Box 7593 SE-103 93 Stockholm Sweden |
| 生产场所 | Box 7593 SE-103 93 Stockholm Sweden |
| 生产国（中文) | 瑞典 |
| 产品名称（中文) | 伽玛射线立体定向放射治疗系统(商品名：Leksell Gamma Knife) |
| 产品名称（英文) | Leksell Gamma Knife |
| 规格型号 | PERFEXIONTM |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWE 0889-2007《伽玛射线立体定向放射治疗系统》 |
| 附件 | |
