| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3301819号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | Philips Medical Systems Nederland B.V. |
| 产品性能结构及组成 | 产品由机架（座地式、悬吊式)，影像增强器，CCD摄像头组件、球管组件、限束器、导管床 及其附件、X射线发生器、监视器及吊架、数字处理系统 及控制台组成。最大电功率100kW；最大管电压：125kV； 最大管电流：摄影1250mA/透视30mA；Integris Allura 12&15 Monoplane型为单向配置采用悬吊式机架，选用 12寸和15寸两种规格影像增强器；Integris Allura 12&15 Biplane型为双向配置，包括正向机架（座地式) 和横向机架（悬吊式)，选用12/15、12/12和12/9影像增 强器配对。 |
| 产品适用范围 | 用于临床血管和心血管X射线成像检查。医学全在线 |
| 注册代理 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 售后服务机构 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2009.07.01 |
| 备注 | 售后服务机构由“北京中医保飞利浦医疗设备维修中心站”变更为“飞利浦（中国)投资有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2005第3301819号”变更为“国食药监械(进)字2005第3301819号(更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2007.06.16 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Veenpluis 4-6,5680 PC Best, The Netherlands |
| 生产场所 | Veenpluis 4-6,5680 PC Best, The Netherlands |
| 生产国（中文) | 荷兰 |
| 产品名称（中文) | 血管造影X射线系统 |
| 产品名称（英文) | Angiography X-ray System |
| 规格型号 | Integris Allura 12&15 Monoplane$Integris Allura 12&15 Biplane |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/HOL 0428-2005《血管造影X射线系统》 |
| 附件 | |
