| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3401774号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成(普通法)：IntactPTH检测单位（LPP1)：每个带有条码的检测单位内有一 个包被珠，包被有经亲和-纯化处理的鼠单克隆抗-PTH（ 44--48)抗体，规格：LKPP1：100单位（人 份)； LKPP5：500单位（人份)。 Intact PTH试剂楔（LPR2)：试剂楔带有条码。6.5mL碱性磷酸酶 标记的经亲和-纯化处理的羊多克隆抗-PTH（1--34)抗体 缓冲液。规格：LKPP1：2个；LKPP5：10个。医学全在.线www.med126.com Intact PTH校正品（LPPL，LPPH)：两瓶（低、高)冻干的含合 成人全段甲状旁腺激素的缓冲液基质。规格：LKPP1：4套 ；LKPP5：6套。 |
| 产品适用范围 | 全段甲状旁腺激素试剂盒，采用免疫化学发光原理，定量检测血清或EDTA血浆中全段甲状旁腺激素（甲状旁腺素，PTH)含量，对高钙血症和低钙血症的鉴别诊断起辅助作用。 |
| 注册代理 | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 售后服务机构 | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.09.01 |
| 备注 | 生产者名称由“Diagnostic ProductsCorporation”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”;生产者地址由“5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045 , USA”变更为“5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA”；注册证由“国食药监械(进)字 2004第3401774号”变更为“国食药监械(进)字2004第 3401774号(更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2007.06.19 |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 生产厂地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA |
| 生产场所 | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045 , USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 全段甲状旁腺激素试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Intact PTH |
| 规格型号 | LKPP1（100人份)$LKPP5（500人份) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 916-40《全段甲状旁腺激素试剂盒》 |
| 附件 | |
