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诊断/消融导管(商品名:CELSIUS RMT )

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
诊断/消融导管(商品名:CELSIUS RMT )生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA0342-2006 《诊断消融导管及更改单》,产品性能结构及组成:诊断/消融导管是一种多电极装置,由连接器和导管组成,导管有4个电极(1个头端电极和3个环状电极),电极材料为铂/铱合金。头电极长度4mm,电极间距(mm)2-5-2,导管长度125cm,管身直径2.3mm,连接器:Redel型10引线连接器。,诊断/消融导管(商品名:CELSIUS RMT )生产厂家地址,产品适用范围用途:用于进行心内电生理标测(刺激和记录),而且与射频发生器一起使用时可用于进行心内消融术。
注册号 国食药监械(进)字2007第3771444号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 诊断/消融导管是一种多电极装置,由连接器和导管组成,导管有4个电极(1个头端电极和3个环状电极),电极材料为铂/铱合金。医学全在.线www.med126.com 头电极长度4mm,电极间距(mm)2-5-2,导管长度125cm,管身直径2.3mm,连接器:Redel型10引线连接器。
产品适用范围 用于进行心内电生理标测(刺激和记录),而且与射频发生器一起使用时可用于进行心内消融术。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 强生(上海)医疗器材有限公司
批准日期 2007.08.02
有效期截止日 2011.08.01
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Biosense Webster,Inc.
生产厂地址(中文) 3333 Diamond Canyon Road Diamond Bar, CA91765, USA
生产场所 3333 Diamond Canyon Road Diamond Bar, CA91765, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 诊断/消融导管(商品名:CELSIUS RMT )
产品名称(英文) CELSIUS RMT Diagnostic/Ablation Steerable Tip Catheter
规格型号 CR7TCS4RT
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA0342-2006 《诊断消融导管及更改单》
附件
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