| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3771444号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 诊断/消融导管是一种多电极装置，由连接器和导管组成，导管有4个电极（1个头端电极和3个环状电极)，电极材料为铂/铱合金。医学全在.线www.med126.com 头电极长度4mm，电极间距(mm)2-5-2，导管长度125cm,管身直径2.3mm，连接器:Redel型10引线连接器。 |
| 产品适用范围 | 用于进行心内电生理标测（刺激和记录)，而且与射频发生器一起使用时可用于进行心内消融术。 |
| 注册代理 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2007.08.02 |
| 有效期截止日 | 2011.08.01 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Biosense Webster,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 3333 Diamond Canyon Road Diamond Bar, CA91765, USA |
| 生产场所 | 3333 Diamond Canyon Road Diamond Bar, CA91765, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 诊断/消融导管(商品名：CELSIUS RMT ) |
| 产品名称（英文) | CELSIUS RMT Diagnostic/Ablation Steerable Tip Catheter |
| 规格型号 | CR7TCS4RT |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA0342-2006 《诊断消融导管及更改单》 |
| 附件 | |
