| 注册号 | 国食药监械（进)字2007第3400941号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国 罗氏诊断有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂组成： 由试剂1和试剂2组成。试剂1：氢供体；缓冲液；防腐剂。医学全在线www.med126.com 试剂2：4-氨基安替比林；乳酸氧化酶（微生物)；（辣根)过氧化物酶；缓冲液；防腐剂。 |
| 产品适用范围 | 该试剂盒应用于罗氏诊断全自动生化分析仪上，体外定量测定人体内血浆、脑脊液中的乳酸浓度。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.05.28 |
| 有效期截止日 | 2011.05.27 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, 德国 |
| 生产场所 | Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, 德国 |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 乳酸诊断试剂盒 |
| 产品名称（英文) | LACT2 |
| 规格型号 | 100/200 tests |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0035-2007乳酸诊断试剂盒 |
| 附件 | |
