| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2400312号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成分：抗原包被的检测膜条，其中DL 1200－2 G包被有MPO和PR3，DL 1200－3G包被有MPO、PR3和GBM；阳性对照：IgG，人；酶结合物：碱性磷酸酶标记的抗人IgG(羊)；封闭缓冲液；通用缓冲液；底物液：NBT/BCIP(四唑硝基苯胺兰/5-溴-4-氯啶-3-吲哚-磷酸盐)；结果判定模板；温育盘；塑料封膜；产品说明书。产品有效期：试剂盒保存载2-8℃(不要冷冻)，并且没有污染的情况下，可稳定1年。www.med126.com附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的抗髓过氧化物酶(MPO)、蛋白酶3(PR3)、肾小球基底膜(GBM)的IgG类抗体。 |
| 注册代理 | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.02.22 |
| 有效期截止日 | 2012.02.21 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 生产厂地址（中文) | D－23560，Lübeck，Seekamp 31，Germany |
| 生产场所 | D－23560，Lübeck，Seekamp 31，Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 抗MPO、PR3、GBM抗体IgG检测试剂盒(欧蒙印迹法) |
| 产品名称（英文) | EUROLINE Anti-MPO,PR3，GBM (IgG) |
| 规格型号 | DL 1200－1601－2 G，DL 1200－6401－2 G，DL 1200－1601－3 G，DL 1200－6401－3 G |
| 产品标准 | YZB/GEM 0167-2008 |
| 附件 | |
