注册号 |
国食药监械(进)字2007第3211528号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
产品由主机、母亲心电电极和电缆、胎儿螺旋电极及转换电缆、胎儿心电适配器、超声传感器、宫缩和子宫内压传感器(TOCO/IUP)、无创血压袖带及充气软管、血氧饱和度(SpO2)传感器和互连电缆组成。 |
产品适用范围 |
用于监测母亲的生命体征,帮助评估母亲的健康状况。医学全在.线www.med126.com
用于医院分娩室内的孕妇,不能用于新生儿。 |
注册代理 |
通用电气(中国)有限公司- 医疗集团 |
售后服务机构 |
通用电气(中国)有限公司- 医疗集团 |
批准日期 |
2007.08.24 |
有效期截止日 |
2011.08.23 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
通用电气医疗系统信息技术有限公司 |
生产厂地址(中文) |
4502 Woodland Corporate Boulevard, Tampa, FL 33614 |
生产场所 |
Plot No.4, Kadugodi Plantation Industrial Area, SADARAMANGALA,BANGALORE 560067, India |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
母亲/胎儿监护仪 |
产品名称(英文) |
Maternal/Fetal Monitor |
规格型号 |
259A、259C、256X |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 0817-2007 《母亲/胎儿监护仪》 |
附件 | |
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