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β-2 微球蛋白试剂盒

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
β-2 微球蛋白试剂盒生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 919-40《β-2 微球蛋白试剂盒》,产品性能结构及组成:试剂盒组成:β-2微球蛋白检测单位(LBM1):每个带有条码的检测单位内有一个包被珠,包被有多克隆羊抗β-2微球蛋白抗体,规格:LKBM1:100单位(人份);LKBM5:500单位(人份)。β-2微球蛋白试剂楔(LBM2):试剂楔带有条码。6.5mL碱性磷酸酶标记的鼠单克隆β2微球蛋白抗体缓冲液。规格:LKBM1:1个;LKBM5:5个。β-2微球蛋白校正品(LBML,LBMH):两瓶(低、高)冻干的含β2-微球蛋白的人工合成基质,含防腐剂。规格:LKBM1:1套;LKBM5:2套。,β-2 微球蛋白试剂盒生产厂家地址,产品适用范围用途:β-2 微球蛋白试剂盒,采用免疫化学发光原理,定量检测血清和尿样本中β2-微球蛋白水平,对活动性风湿性关节炎和肾脏疾病的临床诊断起辅助作用。
注册号 国食药监械(进)字2004第3401759号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 试剂盒组成:β-2微球蛋白检测单位(LBM1):每个带有条码的检测单位内有一个包被珠,包
被有多克隆羊抗β-2微球蛋白抗体,规格:LKBM1:100单
位(人份);LKBM5:500单位(人份)。医学全.在线www.med126.com
β-2微球蛋白试剂楔(LBM2):试剂楔带有条码。
6.5mL碱性磷酸酶标记的鼠单克隆β2微球蛋白抗体缓冲液
。规格:LKBM1:1个;LKBM5:5个。β-2微球蛋白校正品
(LBML,LBMH):两瓶(低、高)冻干的含β2-微球蛋白
的人工合成基质,含防腐剂。规格:LKBM1:1套;
LKBM5:2套。
产品适用范围 β-2 微球蛋白试剂盒,采用免疫化学发光原理,定量检测血清和尿样本中β2-微球蛋白水平,对活动性风湿性关节炎和肾脏疾病的临床诊断起辅助作用。
注册代理 天津德普诊断产品有限公司
售后服务机构 天津德普诊断产品有限公司
批准日期
有效期截止日 2008.09.01
备注 生产者名称由“Diagnostic ProductsCorporation”变更为“Siemens Medical Solutions
Diagnostics”;生产者地址由“5700 West 96th
Street, Los Angeles, California 90045, USA"变更为
“5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA
90045-6900, USA";注册证由“国食药监械(进)字
2004第3401759号”变更为“国食药监械(进)字2004第
3401759号(更)",原证自发证之日起作废。
变更日期 2007.06.19
生产厂商名称(英文) Siemens Medical Solutions Diagnostics
生产厂地址(中文) 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA
生产场所 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045 , USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) β-2 微球蛋白试剂盒
产品名称(英文) Beta-2 Microglobulin
规格型号 LKBM1(100人份)$LKBM5(500人份)
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 919-40《β-2 微球蛋白试剂盒》
附件
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