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Immulite2000 总甲状腺素试剂盒

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
Immulite2000 总甲状腺素试剂盒生产企业:Siemens Medical Solutions Diagnostics,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 0536-2005《总甲状腺素试剂盒》,产品性能结构及组成:Total T4包被珠(L2T412):包被珠包装带有条码。一个包装200个。包被有单克隆鼠抗T4抗体; Total T4试剂楔(L2T4A2):试剂楔带有条码。18.5mL,含碱性磷酸酶标记的T4。 Total T4校正(LT4L,LT4H):2瓶(低、高),每瓶2.0 mL含T4的经处理人血清。,Immulite2000 总甲状腺素试剂盒生产厂家地址,产品适用范围用途:Immulite2000 总甲状腺素试剂盒适用于Immulite 2000分析仪,采用免疫化学发光的原理定量检测血清中的T4。
注册号 国食药监械(进)字2005第3401311号(更)
生产厂商名称(中文) Siemens Medical Solutions Diagnostics
产品性能结构及组成 Total T4包被珠(L2T412):包被珠包装带有条码。一个包装200个。包被有单克隆鼠抗T4抗体; Total T4试剂楔(L2T4A2):试剂楔带有条码。医学全在.线www.med126.com 18.5mL,含碱性磷酸酶标记的T4。 Total T4校正(LT4L,LT4H):2瓶(低、高),每瓶2.0 mL含T4的经处理人血清。
产品适用范围 Immulite2000 总甲状腺素试剂盒适用于Immulite 2000分析仪,采用免疫化学发光的原理定量检测血清中的T4。
注册代理 天津德普诊断产品有限公司
售后服务机构 天津德普诊断产品有限公司
批准日期 2005.05.23
有效期截止日 2009.05.23
备注 生产者名称由“Diagnostic ProductsCorporation”变更为“Siemens Medical Solutions
Diagnostics”;生产者地址由“5700 West 96th
Street, Los Angeles, California 90045, USA"变更为
“5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA
90045-6900, USA";注册证由“国食药监械(进)字
2005第3401311号”变更为“国食药监械(进)字2005第
3401311号(更)",原证自发证之日起作废。
变更日期 2007.06.19
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA
生产场所 Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) Immulite2000 总甲状腺素试剂盒
产品名称(英文) Immulite2000 Total T4
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0536-2005《总甲状腺素试剂盒》
附件
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