| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3403476号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：GH包被珠（L2GH12)：包被珠包装带有条码。一个包装200个。医学全在.线www.med126.com
包被有鼠单克隆 抗hGH抗体； GH试剂楔（L2GHA2)：试剂楔带有条码。 6.5mL碱性磷酸酶标记的兔多克隆抗hGH抗体缓冲液，含防 腐剂。 GH校正（LGHL, LGHH)：2瓶（低、高)冻干的含 hGH马血清。 |
| 产品适用范围 | Immulite2000 生长激素试剂盒，采用免疫化学发光原理，定量检测血清中人生长激素的含量。 |
| 注册代理 | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 售后服务机构 | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2009.12.26 |
| 备注 | 生产者名称由“Diagnostic ProductsCorporation”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”;生产者地址由“5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045 , USA”变更为“5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA”；注册证由“国食药监械(进)字 2005第3403476号”变更为“国食药监械(进)字2005第 3403476号(更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2007.06.19 |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 生产厂地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA |
| 生产场所 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Immulite2000 生长激素试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Immulite2000 Growth Hormone (hGH) |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2171-2005《生长激素试剂盒》 |
| 附件 | |
