| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3451662号 |
| 生产厂商名称（中文) | Baxter Healthcare Corporation |
| 产品性能结构及组成 | 空心纤维透析器由外壳、顶盖、密封圈、头帽、浇铸料、空心纤维组成。医学全在.线www.med126.com 膜材料为纤维二醋酸酯中空纤维膜，最大跨膜压力为66KPa。一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 本产品用于配合血液透析装置供急慢性肾功能衰竭患者进行血液透析，也可以用于治疗毒物或药物中毒的病人。 |
| 注册代理 | 百特医疗用品贸易（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 百特医疗用品贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.09.14 |
| 有效期截止日 | 2011.09.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 1620 Waukegan Road, McGaw Park, IL 60085 USA |
| 生产场所 | 8-7, Aza Hanukiyachi, Niida, Ohdate-shi, Akita, Japan |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 空心纤维透析器 |
| 产品名称（英文) | DICEA High Performance Cellulose Diacetate Hollow Fibre Dialyser |
| 规格型号 | RTM2591-DICEA90G,RTM2592-DICEA 110G,RTM2593-DICEA 130G, RTM2594-DICEA 150G, RTM2595-DICEA 170G, RTM2596-DICEA 210G |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 注册产品标准YZB/USA 0527－2006《空心纤维透析器》 |
| 附件 | |
