| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3401752号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该试剂盒采用免疫化学发光原理，由皮质醇检测单位（LCO1)、皮质醇试剂楔（LCO2)、皮质 醇校正品（LCOL、LCOH)组成。每个皮质醇检测单位（ LCO1)带有条码，内有一个包被珠，包被有多克隆兔抗皮 质醇抗体；皮质醇试剂楔（LCO2)带有条码，主要成分为 6.5ml碱性磷酸酶标记的皮质醇缓冲液；皮质醇校正品为 2瓶（低、高)经处理的含皮质醇的人血清。医学全.在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该试剂盒用于Immulite/Immulite 1000分析仪上定量检测血清中皮质醇含量，对肾上腺状况临床评估起辅助作用。 |
| 注册代理 | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 售后服务机构 | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.09.02 |
| 备注 | 生产者名称由“Diagnostic ProductsCorporation”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”;生产者地址由“5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045 , USA”变更为“5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA”；注册证由“国食药监械(进)字 2004第3401752号”变更为“国食药监械(进)字2004第 3401752号(更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2007.06.19 |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 生产厂地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA |
| 生产场所 | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045 , USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 皮质醇试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Cortisol |
| 规格型号 | 100人份；500人份 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 921－40《皮质醇试剂盒》 |
| 附件 | |
