| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3403466号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：CRP包被珠（L2CR12)：包被珠包装带有条码。一个包装200个。包被有抗配基； CRP试剂楔（L2CRA2)：试剂楔带有条码。每瓶11.5mL含 有配基标记的鼠抗CRP单克隆抗体和碱性磷酸酶标记的兔 多克隆抗CRP抗体的缓冲液，加入防腐剂。CRP校正（ LCRL，LCRH)：2瓶（低、高)，每瓶2mL 含CRP的蛋白质/缓冲液基质。CRP样品稀释液（L2CRZ)： 用于病人样本的在机稀释。www.med126.com1瓶50ml浓缩的(随时可用)不 含CRP的蛋白质/缓冲液基质，加入防腐剂。 |
| 产品适用范围 | Immulite2000 高灵敏度C反应蛋白试剂盒，采用免疫化学发光原理，定量检测血清或血浆中的C反应蛋白(CRP)。 |
| 注册代理 | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 售后服务机构 | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2009.12.26 |
| 备注 | 生产者名称由“Diagnostic ProductsCorporation”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”;生产者地址由“5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045 , USA”变更为“5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA”；注册证由“国食药监械(进)字 2005第3403466号”变更为“国食药监械(进)字2005第 3403466号(更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2007.06.19 |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 生产厂地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA |
| 生产场所 | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Immulite2000 高灵敏度C反应蛋白试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Immulite2000 High Sensitivity CRP |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1941-2005《高灵敏度C反应蛋白试剂盒》 |
| 附件 | |
