| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2460271号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 包括导针、克氏针、扳手和导针植入器/拔出器及其他安装附件组成。导针、克氏针、扳手和导针植入器/拔出器选用ISO 5832-1规定的材料制造，其余部件为聚醚酰亚胺材料制造。www.med126.com无菌包装。 |
| 产品适用范围 | 适用于腕关节骨折外固定用。 |
| 注册代理 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2008.02.18 |
| 有效期截止日 | 2012.02.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Zimmer Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA |
| 生产场所 | 1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 腕关节外固定支架(商品名：Wristore) |
| 产品名称（英文) | Wristore Distal Radius Fracture Fixator |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0092-2008《腕关节外固定架》 |
| 附件 | |
