| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2400250号 |
| 生产厂商名称（中文) | 第一化学药品株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒主要组成：IgM缓冲液：2-氨基-2-羟甲基-1，3丙二醇缓冲液。IgM 抗血清：山羊抗人免疫球蛋白M血清。产品有效期：保存于2-10℃，有效期1年。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于测定血清或血浆中免疫球蛋白M的浓度。医学全在线 |
| 注册代理 | 第一化学药品株式会社 |
| 售后服务机构 | 上海达伊医智商贸有限公司 |
| 批准日期 | 2008.02.13 |
| 有效期截止日 | 2012.02.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 103-0027 日本国东京都中央区日本桥3-13-5日本桥313大厦 |
| 生产场所 | 茨城县龙崎市向阳台3丁目3番1号 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 免疫球蛋白M检测试剂盒(免疫比浊法) |
| 产品名称（英文) | Pureauto S IgM |
| 规格型号 | IgM缓冲液①38ml×2、IgM缓冲液①40ml×2；IgM抗体液②15ml×2,IgM抗体液②8ml×2 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 1219-2008《免疫球蛋白M检测试剂盒(免疫比浊法)》 |
| 附件 | |
