| 注册号 | 国食药监械(进)字20072401432第号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由主机、血氧传感器(型号：DS-100A, OXI-A/N, OXI-P/I, D-YS)、耳夹、指夹、传感器延长线及电源线组成。医学.全在线www.med126.com 血氧饱和度测量范围:1%-100%；血氧饱和度准确性：70%-100%范围内为±2%(适用于成人，儿童及婴儿传感器)、±3% (适用于新生儿传感器)。脉率测量范围: 20次/分-250次/分；脉率的准确性：±3次/分。 |
| 产品适用范围 | 用于对血氧饱和度及脉率进行连续非侵入性监测。 |
| 注册代理 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 泰科医疗器材国际贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.08.06 |
| 有效期截止日 | 2011.08.05 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Tyco Healthcare Group LP Nellcor Puritan Bennett Division |
| 生产厂地址（中文) | 4280 Hacienda Drive，Pleasanton, CA 94588, USA |
| 生产场所 | Mervue Galway Ireland ；37 Blvd Insurgentes, Tijuana,B.C.,22570 Mexico |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 手持脉搏血氧饱和度测定仪 |
| 产品名称（英文) | Handheld Pulse Oximeter |
| 规格型号 | N-65 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0769-2007《手持脉搏血氧饱和度测定仪》 |
| 附件 | |
