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白蛋白试剂盒

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
白蛋白试剂盒生产企业:Siemens Medical Solutions Diagnostics,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 2153-40《白蛋白试剂盒》,产品性能结构及组成:试剂盒组成与规格:白蛋白检测单位(LHA1):每个带有条码的检测单位内有一个包被珠,包被有单克隆鼠抗HAS(人血清白蛋白):规格:LKHA1:100单位(人份),LKHA5:500单位(人份)。白蛋白试剂楔(LHA2):试剂楔带有条形码。6.5mL碱性磷酸酶标记的HAS(人血清白蛋白)缓冲液。规格:LKHA1:1个;LKHA5:5个。白蛋白校正品(LHAL,LHAH):2瓶(低、高)冻干的含白蛋白/缓冲液基质。规格:LKHA1:1套;LKHA5:2套。,白蛋白试剂盒生产厂家地址,产品适用范围用途:白蛋白试剂盒,用于探查并定量检测微量蛋白尿,即检测用常规浸渍片方法检测不到的人尿白蛋白浓度,对于监测初期糖尿病肾病起辅助作用。
注册号 国食药监械(进)字2004第3402417号(更)
生产厂商名称(中文) Siemens Medical Solutions Diagnostics
产品性能结构及组成 试剂盒组成与规格:白蛋白检测单位(LHA1):每个带有条码的检测单位内有一个包被珠,包被
有单克隆鼠抗HAS(人血清白蛋白):规格:LKHA1:
100单位(人份),LKHA5:500单位(人份)。www.med126.com白蛋白试
剂楔(LHA2):试剂楔带有条形码。6.5mL碱性磷酸酶标
记的HAS(人血清白蛋白)缓冲液。规格:LKHA1:1个;
LKHA5:5个。白蛋白校正品(LHAL,LHAH):2瓶(低、
高)冻干的含白蛋白/缓冲液基质。规格:LKHA1:1套;
LKHA5:2套。
产品适用范围 白蛋白试剂盒,用于探查并定量检测微量蛋白尿,即检测用常规浸渍片方法检测不到的人尿白蛋白浓度,对于监测初期糖尿病肾病起辅助作用。
注册代理 天津德普诊断产品有限公司
售后服务机构 天津德普诊断产品有限公司
批准日期
有效期截止日 2008.11.10
备注 生产者名称由“Diagnostic ProductsCorporation”变更为“Siemens Medical Solutions
Diagnostics”;生产者地址由“5700 West 96th
Street, Los Angeles, California 90045, USA"变更为
“5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA
90045-6900, USA";注册证由“国食药监械(进)字
2004第3402417号”变更为“国食药监械(进)字2004第
3402417号(更)",原证自发证之日起作废。
变更日期 2007.06.19
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA
生产场所 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 白蛋白试剂盒
产品名称(英文) Albumin
规格型号 LKHA1(100人份)LKHA5(500人份)
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 2153-40《白蛋白试剂盒》
附件
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