| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3212071号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由控制主机、含微电机主轴手机、脚 踏开关、工作刀头（655-80125、655-80135、 655-80142、655-80155、655-80235、655-80242、 655-80255、655-80335、655-80342、655-80355、 655-80442、655-80455、655-80555、655-80655)四部分 组成。系统在单向模式下，低速转速为0～2500rpm(转/分 )，高速转速为0～6000rpm(转/分)。系统在交替模式下， 硬组织模式的频率为4Hz，软组织模式的频率为1Hz。微电 机主轴扭矩≥5N·cm。 |
| 产品适用范围 | 该系统临床适用于骨科手术。医学.全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 北京嘉润永利技术发展有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京嘉润永利技术发展有限公司 |
| 批准日期 | 2007.12.18 |
| 有效期截止日 | 2011.12.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | MGB Endoskopische Gerate GmbH Berlin |
| 生产厂地址（中文) | Schwarzschildstr.6, D-12489 Berlin-Adlershof, Germany |
| 生产场所 | Schwarzschildstr.6, D-12489 Berlin-Adlershof, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 关节刨削系统 |
| 产品名称（英文) | Shaver System |
| 规格型号 | Fortis |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 3004-2005《关节刨削系统》 |
| 附件 | |
