| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第2700822号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品由系统软件安装光盘和系统随机文件组成。包括DS3000影像诊断工作站模块和AS300服务器模块。软件版本号V5.2。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 该系统主要用于医学影像的获取、显示、存储、处理、发送和输出打印功能。* |
| 注册代理 | 爱克发(无锡)影像有限公司上海分公司 |
| 售后服务机构 | 爱克发(无锡)影像有限公司上海分公司 |
| 批准日期 | 2006.05.08 |
| 有效期截止日 | 2010.05.08 |
| 备注 | 生产者名称由“AGFA Gevaert N.V.”变更为“AGFA HEALTHCARE N.V.”；注册证由“国食药监械(进)字2006第2700822号”变更为“国食药监械(进)字2006第2700822号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2008.02.17 |
| 生产厂商名称（英文) | AGFA HEALTHCARE N.V. |
| 生产厂地址（中文) | Septestraat 27,B-2640 Mortsel,Belgium |
| 生产场所 | Septestraat 27,B-2640Mortsel,Belgium |
| 生产国（中文) | 比利时 |
| 产品名称（中文) | 医学影像存储与传输系统 |
| 产品名称（英文) | PACS System |
| 规格型号 | IMPAX AS300 v5.2、IMPAX DS3000 v5.2 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/BEL 3163-2005 IMPAX《医学影像存储与传输系统》 |
| 附件 | |
