| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第2541950号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由切割导板、吻合钉保护帽、夹爪、铰接接头、旋转旋钮、手柄、击发扳机、闭合扳机等部件组成。医学全.在线www.med126.com 吻合器材料为医用不锈钢，旋钮材料为聚羧酸酯，吻合钉材料为钛合金。一次性使用产品，辐射灭菌。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于胃肠科、妇科、胸科和儿科手术中的组织横切和切除手术。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2007.12.06 |
| 有效期截止日 | 2011.12.06 |
| 备注 | 生产者名称由“Ethicon Endo-Surgery, Inc.”变更为“Ethicon Endo-Surgery, LLC.”；生产者地址由“4545 Creek Road, Cincinnate, OH 45242, USA”变更为“475 Calle C,Guaynabo,Puerto Rico 00969USA”；注册证由“国食药监械(进)字2007第2541950号”变更为“国食药监械(进)字2007第2541950号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2008.03.22 |
| 生产厂商名称（英文) | Ethicon Endo-Surgery, LLC. |
| 生产厂地址（中文) | 475 Calle C,Guaynabo,Puerto Rico 00969 USA |
| 生产场所 | 4545 Creek Road, Cincinnati, OH 45242, USA; Albuquerque, NM 87106, USA; Ciudad, Juarez, Mexico |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 关节头直线形吻合器(商品名：Proximate Access) |
| 产品名称（英文) | Proximate Access Articulating Linear Stapler |
| 规格型号 | AX55B, AX55G |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0069-2007《关节头直线形吻合器》 |
| 附件 | |
