| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第2221949号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由可卸头部组件、系结槽、锁止弹簧、间隙设定标尺、调节钮、支撑杆、安全销、击发把手、隔离片、钉仓穿刺器、橙色系结区等部件组成。吻合器材料为医用不锈钢，旋钮材料为聚羧酸酯，吻合钉材料为钛合金。一次性使用产品，辐射灭菌。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于整个消化道的断头对断头、断头对侧面，和侧面对侧面的吻合术。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2007.12.06 |
| 有效期截止日 | 2011.12.06 |
| 备注 | 生产者名称由“Ethicon Endo-Surgery, Inc.”变更为“Ethicon Endo-Surgery, LLC.”；生产者地址由“4545 Creek Road, Cincinnate, OH 45242, USA”变更为“475 Calle C,Guaynabo,Puerto Rico 00969USA”；注册证由“国食药监械(进)字2007第2221949号”变更为“国食药监械(进)字2007第2221949号(更)”。原证自发证之日起作废。www.med126.com |
| 变更日期 | 2008.03.22 |
| 生产厂商名称（英文) | Ethicon Endo-Surgery, LLC. |
| 生产厂地址（中文) | 475 Calle C,Guaynabo,Puerto Rico 00969 USA |
| 生产场所 | 4545 Creek Road, Cincinnati, OH 45242, USA; Albuquerque, NM 87106, USA; Ciudad, Juarez, Mexico |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 腹腔镜用圆形吻合器(商品名：ENDOPATH ILS) |
| 产品名称（英文) | ENDOPATH ILS Endoscopic Curved Intraluminal Stapler |
| 规格型号 | ECS21, ECS25, ECS29, ECS33 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0074-2007《腹腔镜用圆形吻合器》 |
| 附件 | |
