| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第1560844号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 有婴儿鼻氧管套装，及婴儿鼻氧管替换装两种包装，以及配合使用的NEO-prep皮肤保护垫。产品组成分别如下：- 套装：鼻部插管1根，可弯曲波纹管2根，管状接头2个，压力适配器1个，带尼龙粘钩的条带一根，编织帽一顶，泡沫塑料块2块。- 简装：鼻部插管1根，可弯曲波纹管2根，管状接头2个，压力适配器1个。皮肤保护垫由背基、背胶和离型纸组成。 |
| 产品适用范围 | 该产品在持续正压通气(CPAP)模式下，作为一种具有支撑、固定作用的一次性使用辅助系统，给予新生儿持续呼吸道正压力，帮助婴儿在多种睡姿下保证无障碍呼吸。医学全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 百麦澳源贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 百麦澳源贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.04.12 |
| 有效期截止日 | 2012.04.11 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | CooperSurgical，Inc |
| 生产厂地址（中文) | 95 Corporate Drive，Trumbull，Connecticut，USA |
| 生产场所 | 95 Corporate Drive，Trumbull，Connecticut，USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 婴儿鼻氧管 |
| 产品名称（英文) | Nasal Cannulae Set with sterile nasal prongs |
| 规格型号 | 025-009、025-010、025-011、025-012、025-013、44-2707、44-2709、44-2710、44-2712、44-2715、44-0707、44-0709、44-0710、44-0712、44-0715、44-8000、44-8001 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1451-2008《婴儿鼻氧管》 |
| 附件 | |
