| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第2400867号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 尿液分析仪主要由分析仪主机，检测系统，清洗/废液系统，样品处理器，条码阅读器(可选)等组成。 |
| 产品适用范围 | 该尿液分析仪与Bayer公司生产的Clinitek Atlas尿试条合用，对尿液中的蛋白质、白细胞、亚硝酸盐、潜血、葡萄糖、酮体、pH值、比重、胆红素、尿胆原等项目指标进行监控。www.med126.com |
| 注册代理 | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
| 售后服务机构 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.05.21 |
| 有效期截止日 | 2011.05.21 |
| 备注 | 生产者名称由"Bayer HealthCare LLC"变更为"Siemens Medical Solutions Diagnostics"； 生产者名称由"Siemens Medical Solutions Diagnostics"变更为"Siemens Healthcare Diagnostics Inc"；售后服务机构由"拜耳医药保健有限公司"变更为"北京西门子医疗诊断设备有限公司"；售后服务机构由"北京西门子医疗诊断设备有限公司"变更为"西门子医学诊断产品(上海)有限公司"；注册证由"国食药监械(进)字2007第2400867号"变更为"国食药监械(进)字2007第2400867号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2009.01.18 |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc |
| 生产厂地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生产场所 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 全自动尿液分析仪 |
| 产品名称（英文) | Clinitek Atlas Automated Urine Chemistry Analyzer |
| 规格型号 | 5001E |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3500-2005 《全自动尿液分析仪》 |
| 附件 | |
