| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第1100810号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由一系列用于远端股骨和近端胫骨的固定，重建解剖关系的试模、打入器、取出器、导向器、工具盒、钻头组成 |
| 产品适用范围 | 用于锁定钉板系统的工具 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2008.04.12 |
| 有效期截止日 | 2012.04.11 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Depuy Orthopaedics,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 700 Orthopaedic Drive Warsaw,IN 46581-0988,USA |
| 生产场所 | 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A; St. Anthony`s Road, Leeds, LS11 8DT, UK |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 骨科创伤工具(商品名：波立克斯) |
| 产品名称（英文) | Polyax Instruments |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1392-2008《骨科创伤工具》 |
| 附件 | |
