| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第1100566号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品由定位器、试模、模板、模块和其他膝关节手术工具组成。该手术工具中部分试模组件采用共聚物制成，其他手术工具主要由不锈钢材料制造。医学全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 本产品预期用于膝关节置换和修复的外科手术。 |
| 注册代理 | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 售后服务机构 | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 批准日期 | 2008.03.27 |
| 有效期截止日 | 2012.03.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Biomet UK LTD. |
| 生产厂地址（中文) | Waterton Industrial Estate ,Bridgend CF31 3XA,United Kingdom |
| 生产场所 | Waterton Industrial Estate ,Bridgend CF31 3XA,United Kingdom |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 膝关节手术工具(商品名：React AGC) |
| 产品名称（英文) | Knee System Instrumentation |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ENG 1253-2008《膝关节手术工具》 |
| 附件 | |
