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软性亲水接触镜

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
软性亲水接触镜生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/ENG 0083-2008《breeze软性亲水接触镜》,产品性能结构及组成:日戴型软性亲水接触镜,着蓝色。材质:Polymacon。含水量:38%±2%,直径标称值:14.0mm~15.0mm,中心厚度标称值:0.03mm~0.40mm,透氧系数标称值:8.0×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg](下限-20%,上限不计),屈光度范围:+20.00D~-20.00D,折射率:1.4352±0.5%,可见光透射比(湿体)≥90%。,软性亲水接触镜生产厂家地址,产品适用范围用途:用于矫正无眼部疾病的有晶体眼和无晶体眼人群的屈光异常(近视和远视),散光度数小于等于2.00D的人配戴该镜片不会干扰视力。
注册号 国食药监械(进)字2008第3220354号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 日戴型软性亲水接触镜,着蓝色。材
质:Polymacon。含水量:38%±2%,直径标称值:
14.0mm~15.0mm,中心厚度标称值:0.03mm~0.40mm,透
氧系数标称值:8.0×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg](下
限-20%,上限不计),屈光度范围:+20.00D~-20.00D,
折射率:1.4352±0.5%,可见光透射比(湿体)≥90%。医学全.在线www.med126.com
产品适用范围 用于矫正无眼部疾病的有晶体眼和无晶体眼人群的屈光异常(近视和远视),散光度数小于等于2.00D的人配戴该镜片不会干扰视力。
注册代理 北京爱尔默医药技术开发有限公司
售后服务机构 北京玉盛祥经贸有限公司
批准日期 2008.02.21
有效期截止日 2012.02.20
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) CooperVision Manufacturing Ltd
生产厂地址(中文) South Point,Hamble,Southampton,SO31 4RF,UK
生产场所 South Point,Hamble,Southampton,SO31 4RF,UK;1215 Boissevain Ave. Norfolk, VA 23507,USA(CooperVision Inc.)
生产国(中文) 英国
产品名称(中文) 软性亲水接触镜
产品名称(英文) Soft hydrophilic contact lens
规格型号 Breeze
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ENG 0083-2008《breeze软性亲水接触镜》
附件
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