| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3460490号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由球囊扩张支架和输送系统两部分组成。支架选用316L不锈钢材料制成,有栅格状开口，装于非柔性球囊导管上，对球囊充气使之扩撑展开。医学全在线 根据适用范围不同分为外周支架和胆道支架。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 适用于闭塞及在经皮腔内血管成形术(PTA)后由突发性闭合或先兆性闭合导致的高危险性损伤，或是被认为由PTA手术后肾动脉狭窄出现的高危险性损伤。作为缓解疗法治疗胆道系统的恶性肿瘤。 |
| 注册代理 | 北京益伟泰科科技发展有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海中智医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2008.03.21 |
| 有效期截止日 | 2012.03.20 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | ev3 Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 4600 Nathan Lane North,Plymouth,MN 55442,United States |
| 生产场所 | 4600 Nathan Lane North,Plymouth,MN 55442,United States |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 支架系统(商品名：Paramount Mini GPS) |
| 产品名称（英文) | Paramount Mini GPS Stent System |
| 规格型号 | 见附表 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0904-2006 支架系统(商品名：Paramount Mini ) |
| 附件 | |
