| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3461265号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为脊柱内固定系统，由各种形状和尺寸的棒、螺钉、螺栓、固定夹、接头、连接板、横向连接接头、垫片和螺帽组成。www.med126.com该产品由医用级钛合金制成。非无菌包装。一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 脊柱内固定系统是一种临时性的植入系统，用于形成固定的脊柱融合，辅助后路脊柱的较正和稳定。 |
| 注册代理 | 美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.05.22 |
| 有效期截止日 | 2012.05.21 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic Sofamor Danek USA Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1800 Pyramid Place, Menphis, TN 38132, USA |
| 生产场所 | 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA; Road 909, Km. 0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 脊柱内固定系统(商品名：TENOR) |
| 产品名称（英文) | TENOR Spinal System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1387-2008《脊柱内固定系统(商品名：TENOR)》 |
| 附件 | |
