| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3220617号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | SN60WF是紫外线和蓝光滤过型丙烯酸酯可折叠单片式后房型人工晶体，SN60WS是装在人工晶体植入系统的紫外线和蓝光滤过型丙烯酸酯可折叠单片式后房型人工晶体，即带有人工晶体推注器的SN60WF；SN60WF由光学部和支撑襻两部分组成，为前表面不对称双凸结构，襻与晶体光学部由相同材料丙烯酸酯和甲基丙烯酸酯材料制成。屈光度范围是+6.0D～+30.0D。医学全在线www.med126.com 在光谱500nm～800nm波长范围内平均透过率≥90％，在蓝光光谱400nm～500nm波长范围内平均透过率≤70％，在紫外光谱300nm～400nm波长范围内平均透过率≤10％。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。 |
| 产品适用范围 | 人工晶体适用于成年无晶体眼病人在进行囊外白内障摘除术或进行超声乳化手术时的晶体植入。植于囊袋内。 |
| 注册代理 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 售后服务机构 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 批准日期 | 2008.03.27 |
| 有效期截止日 | 2012.03.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Alcon Laboratories, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA |
| 生产场所 | 6065 Kyle Lane, Huntington, WV 25702 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 人工晶体(商品名：AcrySof IQ) |
| 产品名称（英文) | AcrySof IQ Aspheric Natural Single-Piece Intraocular Lens and AcrySof IQ Aspheric Natural Single-Piece Intraocular Lens Model SN60WS with the AcrySert |
| 规格型号 | SN60WS, SN60WF |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1266-2008《人工晶体》 |
| 附件 | |
