| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第1071407号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 测瓣器头部由聚砜材料制成，手柄由不锈钢材料制成。医学全在线 产品未灭菌，可重复使用。 |
| 产品适用范围 | 测瓣器在心脏瓣膜置换手术中与主动脉瓣2625和二尖瓣6625配合使用，用于测量需置换的瓣膜尺寸并辅助瓣膜植入。 |
| 注册代理 | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 售后服务机构 | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 批准日期 | 2008.05.22 |
| 有效期截止日 | 2012.05.21 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | EDWARDS LIFESCIENCES LLC |
| 生产厂地址（中文) | ONE EDWARDS WAY IRVINE, CA92614 |
| 生产场所 | ONE EDWARDS WAY IRVINE, CA92614 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 测瓣器 |
| 产品名称（英文) | TRU-SIZE Obturators |
| 规格型号 | 116119MM, 116121MM, 116123MM, 116125MM, 116127MM, 116129MM, 116131MM, 116225MM, 116227MM, 116229MM, 116231MM,, 116233MM |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1314-2008 《测瓣器》 |
| 附件 | |
