| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2211190号 |
| 生产厂商名称（中文) | 株式会社日立医疗器械 |
| 产品性能结构及组成 | 主要由光Topo测量设备机体(光信号收发部、数据处理部、显示部)、探头设置部(探头、光缆)、彩色喷墨打印机、附属品(发卡、检查人体模型、使用说明书、其它)组成。医学全在.线www.med126.com 原理、用途：观察到大脑在各个功能领域血液量的时间变化。主要特征参数：同时测量点数最大为52点，属1M激光设备。 |
| 产品适用范围 | 通过多点测量显示大脑皮质的血液中的氧化，还原血红蛋白浓度的变化。把脑代谢及循环状态画像化，提供诊断情报。 |
| 注册代理 | 日立医疗器械(北京)有限公司 |
| 售后服务机构 | 日立医疗器械(北京)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.05.22 |
| 有效期截止日 | 2012.05.21 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 东京都千代田区外神田四丁目14番1号 |
| 生产场所 | 千叶县柏市新十余二2番地1 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 脑功能定量成像装置(商品名：脑功能定量成像装置) |
| 产品名称（英文) | Optical Topography System |
| 规格型号 | ETG-4000 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 1645-2008《脑功能定量成像装置》 |
| 附件 | |
