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电子胃镜

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
电子胃镜生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/JAP1369-2008《电子胃镜》,产品性能结构及组成:该产品由GIF-Q150型电子胃镜、附件(吸引按钮、送气送水按钮、钳子拴、口垫)和选购件(喷雾按钮)组成。有效长度:1030mm±10%。弯曲角:上:210°(允差:+0°/-15°)/下:90°(允差:±10°)/右:100°(允差:±10°)/左:100°(允差:±10°)。视野角:直视140°(±15%)。分辨率:观察深度6mm时,≥9.43Lp/mm;观察深度100mm时,≥0.89Lp/mm。送气量≥700ml/min;送水量≥25ml/min;吸引量≥400ml/min。,电子胃镜生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品临床适用于对患者上消化道(消化器领域的体内管腔)的观察、诊断和治疗。
注册号 国食药监械(进)字2008第3220743号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由GIF-Q150型电子胃镜、附件(吸引按钮、送气送水按钮、钳子拴、口垫)和选购件(喷雾按钮)组成。有效长度:1030mm±10%。弯曲角:上:210°(允差:+0°/-15°)/下:90°(允差:±10°)/右:100°(允差:±10°)/左:100°(允差:±10°)。视野角:直视140°(±15%)。分辨率:观察深度6mm时,≥9.43Lp/mm;观察深度100mm时,≥0.89Lp/mm。送气量≥700ml/min;送水量≥25ml/min;吸引量≥400ml/min。医学全在线
产品适用范围 该产品临床适用于对患者上消化道(消化器领域的体内管腔)的观察、诊断和治疗。
注册代理 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司
售后服务机构 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司
批准日期 2008.04.01
有效期截止日 2012.03.31
备注 承产单位:Aizu Olympus Co.,Ltd.,
变更日期
生产厂商名称(英文) Olympus Medical Systems Corporration
生产厂地址(中文) 43-2,Hatagaya 2-Chome,Shibuya-ku,Tokyo,Japan
生产场所 500,Aza Muranishi,O-Aza Niidera,Monden-Machi,Aizuwakamatsu-shi,Fukushima,Japan
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) 电子胃镜
产品名称(英文) Gastrointestinal Videoscope
规格型号 GIF-Q150
产品标准 进口产品注册标准 YZB/JAP1369-2008《电子胃镜》
附件
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