注册号 |
国食药监械(进)字2008第3461105号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
根据使用部位可以分为:颈椎椎间融合器和腰骶椎椎间融合器。根据是否预填β-磷酸三钙人工骨分为:普通椎间融合器和预填人工骨的椎间融合器。椎间融合器选用符合ASTM F2026的聚醚醚酮(PEEK)制造。内部嵌有钛制的显影作用的小钉。一次性使用产品,分灭菌和非灭菌产品,灭菌产品为GAMMA射线灭菌。 |
产品适用范围 |
该产品适用于椎间融合,通过手术方法进行稳定性重建,防止脊椎不稳定性退变进一步发展。医学.全在线www.med126.com
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注册代理 |
辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司北京办事处 |
售后服务机构 |
辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
批准日期 |
2008.05.05 |
有效期截止日 |
2012.05.04 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Synthes GmbH |
生产厂地址(中文) |
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
生产场所 |
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
生产国(中文) |
瑞士 |
产品名称(中文) |
椎间融合器(商品名:SYNTHES) |
产品名称(英文) |
Cages |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/SWI 1590-2008《椎间融合器》 |
附件 | |
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