| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2400945号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国 罗氏诊断有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 【主要组成】由R1和R2组成 R1：CAPSO缓冲液、NADH(酵母)、防腐剂； R2：BICIN缓冲液、尿素酶、GLDH(牛肝脏)、α酮戊二酸、防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于定量测定人血清,血浆和尿中的尿素/尿素氮的含量。医学全在.线www.med126.com |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.04.17 |
| 有效期截止日 | 2012.04.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德国 |
| 生产场所 | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德国 |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 尿素/尿素氮诊断试剂盒 |
| 产品名称（英文) | UREA/BUN |
| 规格型号 | R1:6×66 mL,R2:6×43 mL; R1:6×186 mL,R2:6×118 mL; R1:4×470mL,R2:4×293 mL; R1:6×40 mL,R2:3×49 mL; R1:6×82 mL,R2:3x100 mL; R1:5×500 mL;R2:5×300 mL; R1:4×1020 mL,R2:4×620 mL |
| 产品标准 | YZB/GEM 1344-2008 |
| 附件 | |
