| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2400950号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成分：类风湿因子抗原(颗粒结合态人免疫球蛋白G)，叠氮化钠(作为防腐剂)，亦适用于牛血清白蛋白以及最优系统性能所必需的非反应性化学物质。产品有效期：未开瓶的试剂，2℃至8℃保存24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 该产品用于使用速率比浊法测定人血清或血浆中的抗类风湿因子(RF)含量。 |
| 注册代理 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.04.17 |
| 有效期截止日 | 2012.04.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 4300 N. Harbor Boulevard,PO BOX 3100 FULLERTON, CA 92834-3100 |
| 生产场所 | 2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92008 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 类风湿因子检测试剂盒(免疫比浊法) |
| 产品名称（英文) | Rheumatioid Factor |
| 规格型号 | 300测试/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 1476-2008 |
| 附件 | |
