注册号 |
国食药监械(进)字2004第3461989号(更) |
生产厂商名称(中文) |
|
产品性能结构及组成 |
CS-PLUS骨水泥全髋置换系统包括CS-PLUS骨水泥柄,材料为锻造高氮不锈钢;PE- PLUS乙烯臼杯,臼杯的材料为超高分子量聚乙烯;金属球头,由锻造钴铬钼合金制成。 |
产品适用范围 |
适用于骨科手术中对全髋施行置换,需要骨水泥固定。 |
注册代理 |
北京普鲁斯复星外科植入物有限公司 |
售后服务机构 |
普鲁斯外科植入物(北京)有限公司 |
批准日期 |
2004.09.22 |
有效期截止日 |
2008.09.22 |
备注 |
生产者名称由“PLUS Endoprothetik AG”变更为“Smith&Nephew Orthopaedics AG.”;生产者地址及生产场所地址由“Erlenstrasse 4B CH-6343 Rotkreuz”变更为“Erlenstrasse 4a CH-6343 Rotkreuz”;售后服务机构由“北京普鲁斯复星外科植入物有限公司”变更为“普鲁斯外科植入物(北京)有限公司”注册证由“国食药监械(进)字2004第3461989号”变更为“国食药监械(进)字2004第3461989号(更)",原证自发证之日起作废。医学全在线
|
变更日期 |
2008.04.18 |
生产厂商名称(英文) |
Smith&Nephew Orthopaedics AG. |
生产厂地址(中文) |
Erlenstrasse 4a,CH-6343 Rotkreuz Switzerland |
生产场所 |
Erlenstrasse 4a,CH-6343 Rotkreuz Switzerland |
生产国(中文) |
瑞士 |
产品名称(中文) |
CS-PLUS骨水泥全髋置换系统 |
产品名称(英文) |
CS-PLUS Cemented total hip replacement system |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/SWI 2179-46《CS-PLUS 骨水泥全髋置换系统》 |
附件 | |
|
|