| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2401374号 |
| 生产厂商名称（中文) | 罗氏诊断有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 【主要组成】R1：9%氯化钠稀释液；R2：TRIS缓冲液、2-酮戊二酸、NADH、ADP、脲酶、谷氨酸脱氢酶、防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。医学.全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 体外定量测定人体内血清、血浆中的尿素/尿素氮的浓度。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.05.22 |
| 有效期截止日 | 2012.05.21 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 尿素/尿素氮诊断试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Urea/BUN |
| 规格型号 | 4×100 tests、500 tests |
| 产品标准 | YZB/GEM 1614-2008 |
| 附件 | |
